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地址:江蘇宇通干燥工程有限公司
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銷售副總:查永強 13775013377
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郵箱:[email protected]
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SZG-3000雙錐回轉真空干燥機
更新時間:2023-10-24 點擊:245
SZG-3000雙錐回轉真空干燥機操作性能要求氣密性:機體氣密性應良好,關閉雙錐干燥機上所連接的閥門,,開啟真空,,當真空度平穩(wěn)時,,關閉真空閥門,30分鐘后,,真空度不得低于—0.09MPa,。密封性:夾套水壓試漏時,機體內(nèi)密封處應無泄漏,。設備需要的工作時間以批為基準來操作設備,,設備能連續(xù)工作超過一周7天,每天3個班次,。清潔,、預防性維護和備件。
SZG-3000雙錐回轉真空干燥機設備的設計要符合21 CFR 210和211的藥品現(xiàn)行生產(chǎn)規(guī)范GMP以及中國GMP(2010版),,設備要便于同一產(chǎn)品的不同批次間的清潔和維護保養(yǎng)以及不同產(chǎn)品的不同批次間的*的大清潔,。為確保設備被恰當?shù)鼐S護保養(yǎng),供應商必須提供足夠的關于預防性維護的規(guī)程和計劃表,,同時也要提供推薦的備件清單,。
工藝控制要求
要提供足夠的、合適的工藝和安全控制儀器,。具體內(nèi)容會在設計過程 中達成共識,。
安全要求
為了操作人員、維護保養(yǎng)人員以及產(chǎn)品/工藝安全,,設計應該考慮如下特性和控制:
無窄點和尖角
方便使用者的中文信息
合理的地面布局以排放靜電,。
適用的設計的安全標準,例如CE
電力故障時,,設備處于停止狀態(tài),,并不得自行啟動,電源重新啟動必須由人工操作,;
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