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1,、生產(chǎn)技術(shù)性能要求  　

內(nèi)直徑4.6米的噴霧干燥塔

生產(chǎn)能力,、產(chǎn)品質(zhì)量及產(chǎn)品系統(tǒng)收率驗收方法及標準：

一,、驗收方法：

1,、  驗收物料：以含固量為25%的麥芽糊精溶液（料液溫度為60-70℃）作為驗收物料,。4.6米的塔,，需配制200Kg的麥芽糊精溶液進行生產(chǎn),。

2,、  參數(shù)設(shè)置：進風溫度190℃，出風溫度95℃,，

二,、驗收標準：

1、  生產(chǎn)能力驗收：4.6米的塔水分蒸發(fā)量≥180Kg/h,。

2,、  產(chǎn)品質(zhì)量驗收：以上所得成品（麥芽糊精）應(yīng)符合：

（1）水份：噴干所得干粉水分控制在≤5%以內(nèi)。

（2）溶化性：干粉溶解后,，應(yīng)無焦屑及其它異物,。

（3）性狀：為白色粉末，色澤均勻,，不得有其它顏色,；無焦糊味,。

（4）粒度：均能通過80目藥典篩。

（5）微生物限度標準：細菌≤300個/克,，不得檢出霉菌,。

三、產(chǎn)品系統(tǒng)收率驗收：

（1）4.6米的塔,，合格產(chǎn)品收率約95%,。

（2）以上收率均是扣除麥芽糊精原料與成品的水份差異之后的收率。

設(shè)備各項性能,、配置符合中國2010版GMP中相關(guān)要求

設(shè)備進風系統(tǒng)需進行三級凈化過濾（初效+中效+高溫高效）,。進風經(jīng)三級過濾后，需達到2010版GMP中D級凈化區(qū)的空氣質(zhì)量要求,。初,、中、高效過濾器均需易于清潔和更換,。進風系統(tǒng)箱體設(shè)計時考慮到各級過濾器,、換熱器、加熱管的更換及維修,，并確保密封無泄漏,。當外界溫度為0℃時，進風溫度最高可達到220℃,，溫度偏差±3℃（達更高技術(shù)指標的優(yōu)先）,；出風溫度最高可達到110℃，溫度偏差±3℃（達更高技術(shù)指標的優(yōu)先）,。進,、出風溫度均可在控制屏上設(shè)置并可由程序自動控制。