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口服固體制劑種類繁多,，具體的工藝要求也千差萬(wàn)別,，在噴霧干燥塔設(shè)計(jì)制造的過(guò)程中，最好針對(duì)不同的品種做不同的設(shè)計(jì),，以達(dá)到設(shè)備和工藝相適應(yīng)的最J狀態(tài),。固體制劑生產(chǎn)在選用噴霧干燥塔時(shí)，經(jīng)常會(huì)提出下面所列的一些要求：

潔凈要求原料藥生產(chǎn)的主要工序需要在十萬(wàn)級(jí)的潔凈環(huán)境中進(jìn)行,，噴霧干燥就是質(zhì)量控制的重要工序,。噴霧干燥塔接觸物料的部分，要采用不銹鋼材質(zhì),，對(duì)于酸腐蝕性較強(qiáng)的物料,，最好選用316L不銹鋼。干燥腔,、旋風(fēng)分離器,、過(guò)濾器等直接接觸物料的部件,，應(yīng)內(nèi)壁光滑,，無(wú)死角，易于清掃,，易于拆卸,，方便清洗。噴霧干燥塔往往會(huì)體系龐大,，因此不能整體都放在潔凈區(qū)域,，經(jīng)常只將收集物料的部分放在潔凈區(qū)，這就要求系統(tǒng)密閉性能好,，以防外部污染不會(huì)系統(tǒng),。

避免粘壁粘壁現(xiàn)象迄今為止仍然是妨礙噴霧干燥塔正常操作的一個(gè)突出問(wèn)題，固體制劑(特別是中藥)的噴霧干燥過(guò)程尤為明顯,。物料粘壁不僅不利于收集操作,，而且隨著時(shí)間的延長(zhǎng)，敏感的粘壁物料會(huì)發(fā)生變質(zhì),，變?yōu)椴缓细裎锪?。從工藝角度出發(fā)，解決手段包括選用合適的溶劑,，增加輔料,，改變工藝參數(shù)，但是這些方法可調(diào)節(jié)的余地不是很大,，因此必須從設(shè)備的角度尋求根本的解決方案,。國(guó)內(nèi)外專家對(duì)干燥過(guò)程中的粘壁和結(jié)塊問(wèn)題進(jìn)行了深入研究，一致認(rèn)為造成粘壁的主要原因是壁溫,。以下列舉了防止粘壁的五種可能途徑：采用夾壁干燥塔,，其間用空氣冷卻,，使壁溫保持在50℃以下；通過(guò)塔壁旋氣片切向引入二次空氣冷卻塔壁,；*塔內(nèi)近壁處安裝由一排噴嘴組成的氣掃帚,，并使之沿塔壁緩慢轉(zhuǎn)動(dòng)；*塔壁增加氣錘,，通過(guò)氣錘的敲擊,，強(qiáng)制使粘壁物料脫離；*增加加工的精度,，塔內(nèi)壁拋光也可以減輕粘壁,。

自控性能噴霧干燥是個(gè)連續(xù)生產(chǎn)的過(guò)程，控制點(diǎn)比較多,。比如密閉循環(huán)系統(tǒng)的控制點(diǎn)包括：進(jìn)料濃度,、進(jìn)料速度、進(jìn)風(fēng)速度,、進(jìn)風(fēng)溫度,、系統(tǒng)壓力、各部件壓差,、氣體純度檢測(cè)等等,，依*傳統(tǒng)的手動(dòng)調(diào)節(jié)非常困難。一套好的自動(dòng)控制系統(tǒng),，可以使整個(gè)噴霧干燥系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)順暢,，降低產(chǎn)品的不合格率，減少安全隱患,。目前國(guó)內(nèi)產(chǎn)品在自控方面比較落后,，而國(guó)外的一些先進(jìn)設(shè)備，比如丹麥尼魯公司的噴霧干燥塔,，在自控方面技術(shù)就已經(jīng)非常比較成熟,。

干燥效果由于口服原料藥還需要進(jìn)一步完成制劑工藝，在提高制劑效果和最終藥品的服用吸收效果方面,，對(duì)噴霧干燥產(chǎn)品的物理性質(zhì)提出不同的要求,。首先，水分含量是干燥產(chǎn)品的第一指標(biāo),，一般要求控制在一定的范圍,，不能過(guò)高或過(guò)低。其次,，藥物的分裝一般按照體積來(lái)控制裝量,，這就要求產(chǎn)品的堆密度穩(wěn)定，產(chǎn)品的流動(dòng)性要好?？诜_劑則往往要求速溶性,。一般說(shuō)來(lái)，改變霧化的分散度或適當(dāng)改變操作條件以控制干燥速率,，可以制得具有不同堆密度的產(chǎn)品,，但變化的幅度是有限的。在改善物性方面值得一提的一種技術(shù)是泡沫噴霧干燥,，即將進(jìn)料液體先泡沫化后再行噴霧干燥,。該方法最初是為提高熱效率而提出的，后來(lái)用以調(diào)整產(chǎn)品的物性?，F(xiàn)已證明,，泡沫噴霧干燥制得的產(chǎn)品粒徑大、多孔,、多凹陷,、表面粗糙，具有良好的速溶性,。另外,，口服原料藥還會(huì)有一些特殊的要求，比如：顆粒形狀,。有的要求球形顆粒,，顆粒大小均勻,。一般來(lái)說(shuō),，通過(guò)改變霧化方式，可以得到不同形狀的顆粒,。原料藥廠家在選擇噴霧干燥機(jī)之前,，最好在設(shè)備制造企業(yè)的協(xié)助下，進(jìn)行參數(shù)優(yōu)化的實(shí)驗(yàn),，以確定一個(gè)最J的參數(shù)組合,，確保噴出藥品的干燥效果。